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美国中部时间9月26日，中国复旦大学附属华山医院董强教授牵头开展的“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中(AIS)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”论文《通心络治疗急性缺血性脑卒中的有效性：一项随机对照临床试验》在国际权威医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)子刊《JAMA网络公开版》(JAMA Network Open)上发表云烟黑金刚，该杂志影响因子10.5分。

该研究是首个口服创新中药治疗急性缺血性脑卒中(又称急性脑梗塞)发病72小时内的临床循证研究，共纳入来自中国50家医院的2007例急性脑卒中患者，按照1:1的比例将患者随机分为通心络组或者安慰剂组，分别给予为期90天的“基础治疗+通心络”或“基础治疗+安慰剂”的治疗。最终，1946例患者纳入最终分析，研究以治疗90天后改良Rankin量表(mRS评分)0～1分的患者比例为主要终点。结果表明，在标准治疗的基础上，通心络可显著改善患者90天神经功能，显著提高急性缺血性卒中患者90天独立生活比例33%，而且越早使用获益越显著，发病48小时内开始用药，患者更获益。

据了解，通心络胶囊是以岭药业研发的专利中药，1996年上市，主要用于治疗冠心病、脑梗死，为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。“通心络治疗冠心病的研究”获2000年度国家科技进步二等奖，通心络生产工艺“虫类药超微粉碎技术及其应用研究”获2007年度国家技术发明二等奖。针对通心络开展的多项上市后再评价实验与临床研究证实：通心络胶囊具有调脂抗凝抗炎、保护血管内皮、稳定抑制斑块、保护微小血管、解除血管痉挛的作用。

该研究论文在《JAMA Network Open》发表，是继“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在《美国医学会杂志》发表后，通心络又一研究获国际权威期刊收录，彰显了国际医学界对通心络治疗心脑血管疾病疗效与安全性的认可，有力推动了中医药国际化进程，并为传统中医药的创新发展树立了典范。同时，通心络在脑血管病治疗领域的探索将持续深入，其针对脑小血管病的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究已在国内启动，期待未来能产生更多高质量循证医学证据，为患者用药提供坚实依据。